gulkevichy@mo.krasnodar.ru
352190, Россия, Краснодарский край, Гулькевичский район, г. Гулькевичи, ул. Советская, д. 14
Show menu
Муниципальное образование Гулькевичский район Краснодарского края

О случаях выявления нарушений в фармацевтических препаратах

Поступила информация, согласно которой в биологически активной добавке к пище «Саймы» (капсулы по 350 г) производство ООО «Биоинженерная кампания «Чжин Юань Тхан», г. Си Ан,  ул. Тхао Юань На Лу, д. 29, д. 29, КНР, дата изготовления 15.04.2018, установлено наличие в составе синтетических ингибиторов 5-фосфодиэстеразы: силденафил, что является нарушением требований технических регламентов Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), «Пищевая продукция в части маркировки» (ТР ТС 022/2011).
Биологически активная добавка к пище «Саймы» имеет действующие свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006520.08.14 от 06.08.2014, наличие фармацевтических субстанций, в том числе «Силденафил» в составе указанной БАД при государственной регистрации не заявлялось. 
Также, в результате проведенных лабораторных исследований биологически активной добавки к пище «Сеалекс Форте Плюс» («SEALEX FORTE PLUS») (капсулы по 0,4 г) производства ООО «ВИС», 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, лит. А пом. 5-Н, (адрес производства: г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д. 36/19, лит. А) дата изготовления 01.01.2018, установлено наличие в составе синтетических ингибиторов 5-фосфодиэстеразы: тадалафил, что является нарушением требований технических регламентов Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 022/2011), «Пищевая продукция в части маркировки» (ТР ТС 021/2011), «Пищевая продукция в части маркировки» (ТР ТС 022/2011).
Свидетельство о государственной регистрации БАД «Сиалекс Форте Плюс» («SEALEX FORTE PLUS») № RU.77.32.11.003.Е.009173.09.15 от 24.09.2015, имеет статус аннулирован. 
В случае обнаружения такой продукции, просим незамедлительно информировать Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в Кавказскому, Гулькевичскому и Тбилисскому районах по телефону -  (86138)6-21-15, либо на телефон «горячей линии» по борьбе с незаконным оборотом промышленной продукции администрации муниципального образования Гулькевичский район – (86160)3-21-95.